トピックス

2018年7月6日　東京

プログラム：

1.　ASEAN諸国の医療機器規制動向

2. 　フィリピン・タイ・インド,医療機器規制のアップデート

3. 　欧州MDRのアップデート

講師：

・Qualtech Consulting Corp.(Taiwan) Ms. Irene Lu

・Dekra Certification ジャパン　肘井一也　様

2018年7月21日　台北

台湾衛生福利部食品薬物管理署（台湾FDA)を訪問、医療器材及化粧品組　杜　培文　組長と

医療機器の輸入登録の現状と今年、１０月に開催予定の台日医薬交流会について情報交換を行いました。

2018年6月15日　東京

駐日キューバ共和国大使館　特命全権大使　カルロス・ミゲル・ペレイラ閣下から「キューバにおける国民医療政策の取組み」についてご紹介をいただきました。

また、みずほ銀行　産業調査部　公共・社会インフラ室の協力を得て「日本の医療の国際展開とアジアの医療サービス市場について」の講演会を開催しました。

2017年6月4日

OMETAニュースの第３号を発行しました。.pdf

2018年4月26日　バンコク

日本とタイの医薬品及び医療機器に関わるシンポジウムがバンコクで開催され、日本からはPMDA、製薬協、在タイ日本企業、タイ側はFDA、タイ製薬協会等が参加、両国の医薬品・医療機器の政府の取組が紹介されました。

Agenda.pdf

2018年3月20日～22日　シンガポール

神奈川県がMOUを締結している、シンガポール科学開発技術庁(A*STAR)を訪問、

ヘルスケア製品の開発支援の取組みについて受講、保健省でシンガポールの国民の医療政策に

ついて情報収集を行いました。

2018年3月1日　大阪

デンマーク大使館との共催で医療機器規制勉強会を開催、欧州CEマーキング制度の最新動向、インドネシアの製品登録、海外医療規制データの収集について勉強会を行った。参加者　17名。

2018年2月23日　東京　＠イラン大使館セミナーホール

在日イラン共和国大使館との共催でヘルスケアセミナーを開催。イラン保健教育省大臣　Dr. Asadi Lari氏により

イランの保健医療分野の取組の紹介、JICA及びJETROの担当者からイランへのヘルスケア分野の取組みの講演、イランFDA　Dr. Reza Masaeli氏からイランの医療機器規制の概要説明が行われた。参加者　56名。

2017年12月15日　大阪

プログラム：　AHWP2017年　年次総会の報告、UDI規則の国際動向、ASEAN諸国の最新医療機器規制、製品登録

参加者　34名

2017年12月6日～8日　ニューデリー

インドで開催されたAHWP年次総会に出席、AHWPの最新動向とアジア地域の規制当局者と意見交換を行った。